卫材Biogen公司重振阿尔茨海默氏症药物的计划，市场令人惊讶

路透社）-Biogen Inc（BIIB.O）周二恢复了寻求美国批准阿尔茨海默氏症治疗aducanumab的计划，令投资者感到惊讶，并称两项已终止研究中更多患者的数据表明该药物减少了患者的下降。

在纽约交易中，这家制药商的股价飙升了27％，几乎弥补了三月份宣布放弃两项研究时所损失的全部180亿美元。在东京交易中，日本Biogens公司与该药的合作伙伴Eisai Co（4523.T）的股票上涨18％，至日最高价6，534日元。

实验性阿尔茨海默氏症治疗领域充斥着备受瞩目的失败，许多主要药物生产商放弃了争夺开发一种药物的竞赛，该药物占全球估计的5000万痴呆症病例的60％-70％。

任何有效治疗该疾病的药物都有可能成为世界上最畅销的药物之一，并且可能对Biogen产生变革性作用，Biogen在其产品线方面面临多重挑战。

RBC Capital Markets分析师布莱恩·亚伯拉罕斯（Brian Abrahams）在一份报告中写道，与美国监管机构一起备案可能“使一种已经完全死亡的药物复活”。

“鉴于结果参差不齐，这种申请的可行性尚不明确-我们认为，Biogen迫切需要增长动力……因此迫切需要对叙述进行更改。”

百健（Biogen）和卫材（Eisai）决定在三月份结束阿杜那单抗的两项后期试验，当时所谓的“无效分析”显示该试验没有成功的希望。

这次失败促使华尔街要求该公司花更多的钱进行收购，因为其主要的多发性硬化症专营权面临专利挑战，其新型的肌肉萎缩症治疗药物Spinraza面临瑞士诺华制药公司（Novartis）的竞争。

伯根（Biogen）周二表示，两项研究中断后，已有更多数据可用，导致新的分析显示其中一项试验达到了主要目标，而另一项则没有。

它补充说，第二次试验失败的患者接受高剂量的结果也支持了第一项试验的结果。接受阿杜那单抗的患者在认知和功能（例如记忆力，方向和语言）测量方面受益匪浅。

百健公司说，已经两次与食品药品监督管理局会面，一次是在六月，另一次是在星期一，讨论数据。

首席医学官阿尔弗雷德·桑德洛克（Alfred Sandrock）说：“他们（FDA）认为我们提交批准申请是合理的，他本月初成为公司的研发部负责人。

瑞士信贷分析师Fumiyoshi Sakai表示，新数据集将在12月初的临床试验会议上发布。他说，美国食品与药物管理局（FDA）的批准得不到保证，“直到我们看到真正的产品，”投资者和分析师将保持谨慎。

该公司表示，计划根据讨论情况，在2020年初提交aducanumab的营销申请。

Baird的分析师Brian Skorney说，他相信FDA批准aducanumab的可能性极小，并预测Biogen的任务艰巨，以说服监管机构该结果不仅仅是随机的机会。

Aducanumab的假设是，在疾病的早期阶段从患者的大脑中清除淀粉样蛋白（一种斑块）的沉积物可以避免其破坏，包括记忆力丧失和无法自理。

Biogen高管在电话会议上表示，新分析的结果对另一种阿尔茨海默氏症药物BAN2401呈阳性，该药物具有相似的作用原理，并且还将与卫材共同开发。

该公司还报告第三季度利润好于预期，这得益于对稀有肌肉疾病药物Spinraza的需求增加。（bit.ly/2N0C8ed）

该公司股价上涨了27％，至284美元。截至周一收盘，该公司股价今年已下跌25.7％。