Glenmark获得USFDA通用皮肤炎症治疗泡沫的提名

Glenmark Pharmaceuticals于2月18日表示，其通用型丙酸氯倍他索泡沫（一种用于治疗皮肤发炎和瘙痒的类固醇）已获得美国卫生监管机构的最终批准。

该公司在一份声明中表示，美国食品药品管理局（USFDA）已向美国Glenmark制药公司授予丙酸氯倍他索丙酸酯泡沫（0.05％），Olux泡沫仿制药（0.05％）和Mylan Pharmaceuticals的批准。声明。

Glenmark引用了IQVIA的销售数据，在截至2018年12月的12个月中，0.05％的Olux泡沫实现了约5090万美元的年销售额。

该公司表示，目前的产品组合包括150种授权在美国分销的产品，以及52种ANDA正在等待美国食品和药物管理局批准。