电子药店欢迎政府草拟法规，称合规性不成问题

联盟卫生部最近发布了关于电子药房销售药品的规则草案。规则草案将有助于规范全国范围内的药品在线销售，并为患者提供从真正的在线门户网站获取真正药品的可及性。

该草案建议印度药品总局局长（DCGI）是唯一向电子药店授予批准的机构，有效期为三年。

电子药房目前由州药品监管机构管理。

DCGI将受到1945年《药品和化妆品规则》以及2000年《信息技术法案》的监管。

注释草案要求电子药房必须支付50,000卢比来续签许可证，并且电子药房的运营场所将每两年进行一次检查。

允许电子药店仅根据处方出售药品，并且必须保留这些副本。

草案还指出，将授权电子药店通过拥有有效零售许可证的场所进行药品销售，并保留患者电子处方记录。

电子药房将禁止销售1985年《麻醉药品和精神药物法》所指的“麻醉和精神药物”类别中指定的药物以及附表X药物。

如果怀疑毒品不合标准或伪造，购买者可以向国家毒品管制员投诉，并根据1986年《消费者保护法》寻求救济。该规则开放45天以征询公众意见。

该草案为数据隐私和患者信息的使用制定了明确的规则。

>开展电子药房业务的公司应将数据保存在本地服务器上。

>电子药店必须在其门户网站上不断维护和更新与药品类型和数量，供应渠道或供应商清单有关的信息。

>电子药房有责任保护患者数据免遭滥用，他们不得将患者数据泄露给第三方，但仅出于公共卫生目的应将信息泄露给中央许可机构。

阳光细分

根据启动追踪器Tracxn的数据，印度大约有282家电子药房初创公司，其中包括Netmeds，1mg，Sasta Sundar，Pharmeasy和Myrameds等大型公司。在282个参与者中，有20个已经获得资助，该行业筹集的资金总额为1.65亿美元。

电子药房的药品销售额约占印度药品市场10亿卢比略高的5％至6％。

尽管实体店在配药中占主导地位，但电子药店仍以两位数的高增长率增长。

即使有望放宽许可要求，也将密切监视电子药房的功能。

对于违反规则的情况，电子药房可能会面临严厉的处罚。在提供合理的听证机会后，任何违反规则的行为都会导致许可被暂停或取消。

行业回应

电子药房和分析家对规则草案表示欢迎。

Netmeds.com首席执行官兼创始人Pradeep Dadha表示：“规则草案使电子药房有了许多急需的监管透明性，并将使医疗保健更加容易获得和负担得起。”

Dadha说，他的公司认为遵守数据保护规则没有问题。

Dadha说：“印度用户数据已经存储在印度境内的服务器中，随着时间的推移，所有现有数据将完全迁移到印度的服务器中。”

“似乎没有提及电子药房负责最终分配器的法律合规性。在先前的草案中，这是明显可识别的关注点，” Khaitan＆Co.副合伙人Sameer Sah说。

萨赫补充说：“已经引入了其他指示，如果两个州取消配药许可证，中央电子药房许可证也将被吊销。”

萨赫说，修订后的规则草案所涵盖的模式似乎仍然更具市场性质。