羽扇豆的第2单位在Pithampur工厂获得了USFDA的6项观察

药品制造商卢平（Lupine）于1月26日表示，它已经收到了美国食品药品管理局（USFDA）对其位于印多尔Pithampur的Unit 2工厂的六项观察。

该公司表示，检查是在1月14日至25日之间进行的。

这些观察的性质尚不清楚。卢平说，它有信心令人满意地解决这些问题。

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在检查结束时，美国食品和药物管理局（USFDA）在表483上发布对当前良好生产规范（cGMP）的任何偏离的意见。公司必须在收到表格483的15天之内以纠正和预防措施计划对这些意见做出回应。

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该公司在皮塔姆普尔（Pithampur）的2号生产厂以及果阿（Goa）基地受到美国食品药品管理局（USFDA）的警告？自2017年11月以来的信函。

美国药品监管机构在检查了这两个地点之后，对质量控制程序表示关注，这些程序包括处理超标（OOS）结果和进行保留时间研究。

该公司表示已经完成了两个工厂的修复工作，并邀请了USFDA进行重新检查。