消息人士称，政府不得在NHPS中强制使用仿制药

据信，政府已向制药业保证，它不会在国家健康保护计划（NHPS）中强制强制使用仿制药。

NHPS，俗称“ Modi Care”，旨在通过为每个家庭每年提供多达500万卢比的二级和三级医疗保健，使全国1亿个家庭受益。

药品部部长Jai Priye Prakash在星期三的闭门会议上会见了印度药品生产商组织（OPPI），印度药品制造商协会（IDMA）和印度药品联盟（IPA）的代表。

他澄清说，政府没有任何具体计划强制在NHPS中强制使用仿制药。

参加会议的一家跨国制药公司的高管对Moneycontrol说：“他们（政府）说的是，在该计划中，没有关于应该使用哪种药物的具体指示。” 。

这位执行官补充说：“由于（药物）的质量很重要，所以他们不会具体说明。”

尽管人们对NHPS带来更多的销售额大加赞赏，但制药业同样担心政府使用低成本的非专利药来削减该计划的成本。

大型制药商担心“仿制药”，因为在政府已经对药品价格进行首当其冲的时候，它实质上会缩小市场价值。

与美国和其他一些发达国家不同，“品牌药”一词指的是专利药，而非专利药被称为非专利药，而品牌药不过是作为品牌推广的非专利药。

这种商标的例子是抗生素阿莫西林和克拉维酸，它们由葛兰素史克（GSK）促进为Augmentin，而阿尔卡姆（Alkem）为克拉瓦姆（Clavam）。

公司利用大批销售代表让医生开自己的品牌。品牌在医生中的流行使他们具有定价能力。例如，Augmentin和Clavam品牌的药丸价格为每片16卢比，而其非专利药的价格不到药丸的一半。

处方最明确的心血管品牌，阿斯特拉卡纳（Astrazenaca）的Crestor（瑞舒伐他汀20毫克）每丸约31卢比，而其非专利药3卢比，几乎是价格的十分之一。

从理论上讲，品牌药和非专利药之间不应有任何区别，因为两者在化学上是相同的。但这通常并非如此。

可以肯定的是，并非所有的仿制药质量都较差。但是，医生确实会为开有知名度的品牌开处方感到安慰。

考虑到“宽松的”监管和执法，以及市场上几乎没有或几乎没有疗效的不合格药物的大规模使用，他们也不愿意开一些鲜为人知的公司的仿制药。

印度大约有10,000家通用制造商，其中只有1,400家符合WHO GMP。截至2016年，其中只有523个获得美国FDA批准。

出席会议的行业高管敦促政府将世界卫生组织（WHO）的良好生产规范（GMP）用作公共部门药品采购的标准，以确保统一的质量标准。

这位高管说：“质量合规是要付出代价的，这是对不遵守基本的GMP规范的牛棚生产商的惩罚”。

政府目前使用Schedule M（也称为印度GMP合规性）来采购药品。但是业内人士认为，政府应该采取更加严格和全球认可的WHO GMP。