Torrent Pharma召回了美国超过107.8万瓶的高血压药

根据美国卫生监管机构的报告，由于偏离当前良好的生产规范，制药公司Torrent Pharmaceuticals Inc正在召回美国和波多黎各的107.8万瓶高血压治疗片。

美国食品药品监督管理局的执法报告称，总部位于美国的Torrent Pharmaceuticals召回了母公司Mehsana工厂生产的133,992瓶洛沙坦钾片USP，其浓度为25毫克。

美国食品和药物管理局（USFDA）说，该公司还召回了476,340瓶USP洛沙坦钾片，每片50毫克。

关

它补充说，Torrent Pharmaceuticals Inc召回了121,668瓶Losartan钾片USP，100毫克来自美国和波多黎各。

相关新闻Supertech尚未“移交” 200个单位，未获得任何超额收益：购房者拉利特·莫迪（Lalit Modi）抨击戈弗雷·飞利浦（Godfrey Philips），因为该公司驳回了他的股权出售要求，称其为“公然骗子”温柔的两轮车销售：Muthoot Capital Services继续感到热

该公司还召回了许多批次的洛沙坦钾/氢氯噻嗪片USP 50mg / 12.5mg。

此外，还召回了172,296瓶氯沙坦钾/氢氯噻嗪片，USP 100mg / 12.5mg。

执法报告说，Torrent Pharmaceuticals Inc也将召回173,760瓶100mg / 25mg浓度的片剂。

它补充说，所有正在进行的高血压治疗药物的自愿召回都是II类召回。

此次召回的原因是“ CGMP偏差：粮食与药物管理局实验室证实了成品中存在的杂质N-甲基亚硝基丁酸（NMBA）超过了每日允许的每日摄入量百万分之9.82”。

CGMP是指由美国食品药品监督管理局（USFDA）执行的《现行良好生产规范》法规。

根据美国食品药品管理局（USFDA），在“使用或接触违禁产品可能造成暂时或医学上可逆的不良健康后果或极少发生严重不良健康后果的情况”下，将启动II类召回。