在Ad Com文档发布前,INSYS的上市前价格下降了5%

根据FDA文件(第25页),在下周二发布Ad Com简报的简报文件之后,INSYS Therapeutics(NASDAQ:INSY)的开盘价下跌了5%。“总的来说,申请人的功效数据表明,在所有测试剂量下,[Buvaya]优于安慰剂,但是镇痛的时间比用于治疗急性疼痛的药物的最佳时间晚,并且急救镇痛的需求很高。从安全的角度来看,[Buvaya]的恶心,呕吐和头晕率异常高。申请人在一项比较安全性研究中表明,[Buvaya]的使用率明显高于类似急性疼痛情况下使用的其他阿片类药物(吗啡和羟考酮)的使用率。基于疗效和安全性的发现,申请人提交的全部数据均不支持在急性疼痛情况下使用该产品。”Ad Com将于下周针对INSYS Therapeutics的“痛药丁丙诺啡舌下喷雾剂”进行评论(5月18日),现请阅读:TG疗法:评估潜在大赢家的投资前景

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