世纪金融网药品公司Glenmark Pharmaceuticals周四表示，它已获得美国卫生监管部门对用于治疗前列腺癌的醋酸阿比特龙片的最终批准。获批的产品是Janssen Biotech的Zytiga片剂250毫克的仿制药。
该公司在一份监管文件中说：“美国Glenmark Pharmaceuticals Inc.已获得美国食品药品管理局（USFDA）的最终批准，用于生产250mg醋酸阿比特龙酯片USP。”
Glenmark引用了截至2019年8月的12个月内IQVIA的销售数据，称250 mg的Zytiga片剂的年销售额约为7.941亿美元。
关Glenmark目前的产品组合包括162种授权在美国市场上分销的产品，以及46种ANDA正在等待美国食品药品管理局的批准。
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